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图书信息
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药物临床试验机构规范化建设实践手册
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| ISBN： | 9787521459784 |
定价： | ￥79.00 |
| 作者： | 张勋，叶秋绵，吴敏江主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2026年04月 |
开本： | 24cm |
| 页数： | 291页 |
中图法： | R969.4-62 |
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2026-07-24
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图书简介 | | 本书以《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》为核心脉络，构建了“机构建设-办公室管理-伦理委员会-专业层面-备案管理”的完整知识体系。全书对关键条款进行系统解读，围绕机构资质、组织架构、人员培训、药品管理、文档管理及质量控制体系等核心环节，提供实务性梳理与操作指引。 |
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