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图书信息
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药品生产质量管理教程
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| ISBN： | 9787122498274 |
定价： | ￥49.00 |
| 作者： | 罗晓燕，李晓东主编 |
出版社： | 化学工业出版社 |
| 出版时间： | 2026年02月 |
版次： | 2版 |
| 开本： | 26cm |
页数： | 119页 |
中图法： | F407.763 |
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2026-02-13
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图书简介 | | 本教材主要介绍了质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品管理、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制和质量保证、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检等内容。教材知识体系完整，结构科学合理，注重法规要求及其实施，以中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订))及其附录的关键内容为主，结合国际GMP、医药行业发展的最新成果、技术要点、管理经验和法律法规。同时，书中设置了本章学习要求、案例、阅读链接、思考题、随堂练习专栏，有利于学生对知识点的理解、梳理及拓展。 |
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