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图书信息
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去中心化临床试验法规指南与案例解析
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| ISBN： | 9787521456189 |
定价： | ￥80.00 |
| 作者： | 周文菁，关新元主编 |
出版社： | 中国医药科技出版社 |
| 出版时间： | 2025年11月 |
版次： | 1版 |
| 开本： | 26cm |
页数： | 268页 |
中图法： | D922.16-62 |
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北京人天书店有限公司
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2026-10-28
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2026-08-06
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图书简介 | | 本书依据国家药监局发布的去中心化临床试验（DCT）技术指导原则、美国FDA的DCT法规等内容，依托国家药监局大湾区分中心监管科学DCT课题，梳理并归纳国内外具有代表性的DCT应用案例，结合医院实施临床试验项目的经验，提出DCT的风险、优势及前景，可为医疗机构、企业应用DCT提供指导。 |
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