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医学伦理审查的理论与实践
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图书信息
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医院伦理审查典型案例与实务要点
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| ISBN： | 9787566842978 |
定价： | ￥69.80 |
| 作者： | 韩丹, 主编 |
出版社： | 暨南大学出版社 |
| 出版时间： | 2025年12月 |
版次： | 1版 |
| 开本： | 25 |
页数： | -1 |
| 装祯： | 平装 |
中图法： | R-052 |
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2026-01-13
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图书简介 | | 本书稿分为“药物/器械临床试验的伦理审查”“医疗技术临床应用的伦理审查”和“动物实验的伦理审查”上中下三个篇章，均采用“案例分享—实务要点—规范解读—伦理讨论”的四维解析模式。上篇以药物与医疗器械临床试验为核心，逐步展开从初始审查、修正案审查到安全性信息审查等的全链条伦理管理；中篇则深入人体器官移植技术临床应用、干细胞/体细胞临床研究等医疗技术临床应用高风险领域的伦理审查；下篇通过十个案例展示实验设计的科学必要性、动物种类与数量的严格限定，避免不必要的痛苦，实施人道终点等伦理审查重点。 |
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