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图书信息
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欧盟医疗器械法规及释义
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| ISBN： | 9787502658595 |
定价： | ￥98.00 |
| 作者： | 索彦彦等编译 |
出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版时间： | 2025年09月 |
版次： | 1版 |
| 开本： | 30cm |
页数： | 365页 |
中图法： | D950.216 |
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2026-03-31
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图书简介 | | 本书梳理了2023-2025年欧盟修订案核心条款(含延期实施的第120条)、过渡期豁免条件及MDR/IVDR交叉适用案例，帮助制造商应对2025年最终合规节点。附录包含医疗器械分类流程图、公告机构查询表等增值内容，是注册、质量、临床部门必备的”活页式”合规手册。 |
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